日前，浙江省臨海市市場監(jiān)管局辦結一起醫(yī)用隔離眼罩制造公司冒用CE認證案，查獲冒用“CE”認證標識虛假宣傳的護目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)14余萬副，涉案貨值107余萬元。
4月22日，浙江省臨海市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在集中排查過程中發(fā)現(xiàn)某公司生產的醫(yī)用隔離眼罩標簽上標注的“CE”認證標識涉嫌冒用，且未標明使用期限和失效日期。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲標有“CE”認證標識的護目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)145820副，涉案貨值總計1079068元。
經調查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在對其生產的護目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)進行第一類醫(yī)療器械備案后，由于客戶需要醫(yī)用隔離眼罩產品技術標準為符合國際歐盟CE標準和美國FDA標準，在尚未取得CE認證證書的情況下，將他人的CE證書提供給客戶，宣稱其生產的護目鏡(醫(yī)用隔離眼罩)已取得CE認證，并以此簽訂購銷合同。此外，現(xiàn)場查獲的醫(yī)用隔離眼罩的合格證和使用說明書上的生產日期與實際不符，且合格證和說明書上均未標明使用期限或者失效日期。當事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第四條、第十條和《反不正當競爭法》第八條的有關規(guī)定，構成虛假宣傳和生產標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的違法行為。臨海市市場監(jiān)督管理局依法下達處罰決定書，責令當事人停止違法行為，并處罰款人民幣45萬元。
目前CE證書的出證速度與市場需求不對稱，CE假證書亂象頻出，部分企業(yè)為了更好地接到訂單，在未獲取CE證書前，就宣稱已擁有CE證書，也存在部分不正規(guī)的中介公司為企業(yè)代辦的CE證書是由不具有CE認證資質的機構出具的。
下一步，浙江省臨海市市場監(jiān)管局將重拳出擊，繼續(xù)對護目鏡、口罩等防疫用品生產企業(yè)開展集中排查和質量抽檢，切實保障市場流通防疫產品質量安全。
(來源：中國質量新聞網)
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